Il Ministero, ripresa e rivalutata la normativa e le linee guida per l’etichettatura degli imballaggi, ha precisato che questi prodotti fanno parte di “categorie speciali”. L’ambito di competenza spetta al Ministero della Salute, dunque gli imballaggi dei farmaci e simili non dovranno adempiere agli obblighi previsti dalle linee guida, ma dovranno poi seguire eventuali disposizioni emanate dal Ministero della Salute stesso.

La risposta è totalmente in linea con quanto previsto dalla normativa attuale e rimanda a chi di competenza per la stesura delle indicazioni di settore. Oltretutto, la normativa in materia di imballaggi dei farmaci è abbastanza complessa, in quanto è necessario che il packaging degli stessi (soprattutto in riferimento all’imballaggio primario, quello direttamente a contatto con il prodotto) non comporti un rischio per la salute umana o animale, rilasciando sostanze dannose nel farmaco.

In attesa di un Decreto da parte del Ministero della Salute, tutta la filiera di produzione dei farmaci può far riferimento alla normativa esistente, senza tenere conto appunto delle linee guida per l’etichettatura degli imballaggi, approvate con il DM 16/03/22.